民族制药企业创新“破圈” 豪森药业加速创新药出海和国际合作

2021-04-14 17:00:26 来源:中国经济网

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  近日,江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)与SCYNEXIS(NASDAQ:SCYX)宣布了在大中华地区开发和商业化Ibrexafungerp的战略伙伴关系和许可协议。根据协议,豪森药业将负责Ibrexafungerp在大中华区的开发、监管批准和商业化。SCYNEXIS将获得1000万美元的预付款,并将获得开发和商业化里程碑付款、产品销售提成。

  Ibrexafungerp是全球首创的广谱三萜类抗真菌剂,同时具有静脉和口服制剂的治疗优势。SCYNEXIS已经向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了治疗阴道念珠菌病的上市申请。此外,多种适应症已经进入后期开发阶段,包括住院患者危及生命的真菌感染。

  “豪森药业在传染病药物领域拥有丰富经验,并在大中华地区具有卓越的开发、制造和商业能力,我们很高兴与豪森药业合作。”SCYNEXIS总裁兼首席执行官Marco Taglietti博士说。SCYNEXIS是一家领先的生物技术公司,致力于开发预防和克服难治性及耐药性感染的创新药物。

  豪森药业总裁吕爱锋博士表示:“抗真菌药耐药性正在上升,对全球健康构成威胁,并且市场上只有三类抗真菌药,我们认识到迫切需要更有效的抗真菌疗法。我们相信Ibrexafungerp具有满足这一需求的潜力,我们亦相信,凭借豪森药业的研发、制造和商业能力,豪森药业有能力使Ibrexafungerp在大中华区取得重大商业成功。我们期待与SCYNEXIS的合作为大中华地区的患者带来这种新颖独特的抗真菌药。”

  豪森药业是中国最大的创新型制药公司之一,此前已与拓臻生物(Terns Pharmaceuticals)、美国医库药业(EQRx)、Viela Bio及NiKang Therapeutics公司分别达成战略合作,立足全球视野,在“走出去”和“引进来”方面积极探索布局,惠及全球患者。这些“license in & license out”合作也显示出以豪森药业为代表的民族制药企业,在创新产品开发方面的视野和整合能力,正吸引着众多海外公司的青睐,得到国际市场的认可。

  “走出去”——原创新药惠及海外患者

  创新技术输出,是创新实力和研发水平的最好验证方式,也是造福全球患者的有效方式。2020年7月23日,豪森药业就阿美替尼与医库药业达成战略合作和授权协议。该合作目的在于提高阿美替尼对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球可及性。医库药业是一家总部位于美国的生物制药公司,在肿瘤治疗领域的临床开发方面拥有丰富的经验,豪森药业就阿美替尼与医库药业签署海外合作协议,是豪森首个创新药海外授权。根据协议,医库药业将负责中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾以外地区阿美替尼的开发及商业化,以进一步扩大阿美替尼的治疗潜力。

  阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)是豪森药业自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI创新药,2020年3月获得NMPA批准上市,用于治疗非小细胞肺癌,解决T790M耐药性难题,临床数据表明,阿美乐显示出优异的疗效和安全性,是全球首个中位无进展生存期(mPFS)超过1年(二线使用)的三代 EGFR-TKI ,且对脑转移有效,临床优势明显。

  “引进来”——丰富管线提高创新成效

  整合全球资源是企业提升自身创新竞争力的有效途径之一。2020年7月28日,豪森药业与拓臻生物签署产品合作和授权协议。根据协议条款,豪森药业将获得trna-000632在中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区的开发和商业化权益。trna-000632被用于开发慢性髓性白血病(CML)相关的适应症,有望进一步开拓未被满足的临床需求,提升治疗效果,降低患者耐药反应。

  作为国内慢性髓性白血病市场的领先企业,豪森药业此前已上市了中国首个自主研发的新型二代慢性髓性白血病类创新药豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片),与专注于慢性肝脏疾病以及癌症的全球创新药企业拓臻生物强强联手,不仅可以丰富公司相关产品管线,而且为慢性髓性白血病的临床治疗带来更优选择方案,为更多患者带来新希望。

  2020年4月23日,豪森药业和NiKang Therapeutics就一款临床前小分子抗病毒药物NKT-1992,在中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区的开发和商业化达成合作关系。

  此外,2019年5月28日,豪森药业与Viela Bio签订合作协议,将负责领导在中国开发和商业化Inebilizumab,用于治疗视神经脊髓炎频谱障碍(NMOSD)以及其他潜在的炎症/自身免疫和血液学恶性肿瘤适应症,该药物于2020年6月12日获美国FDA批准上市。

  “引进来”和“走出去”相结合的战略,可有效对接国际市场,参与全球竞争,走出一条具有中国企业自身特色的自主创新之路。相信未来将有更多以豪森药业为代表的民族制药企业站在全球创新前沿,加快科技创新,关注满足临床未竟的医疗需求,打造布局具有国际品质的创新药物,做优民族医药,做强中国创造,为全球患者提供更多更优的临床选择。

责任编辑:ERM523